為提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》。

規(guī)劃提出，到2020年，建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面進(jìn)一步提升，標(biāo)準(zhǔn)有效性、先進(jìn)性和適用性顯著增強(qiáng)。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂更加及時，標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理更加規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督進(jìn)一步強(qiáng)化。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化國際合作交流更加深入，國際影響力和話語權(quán)逐步提升。